-

Gözden kaçırmayın

Niğde'de Normal Doğumu Teşvik Etme Çalışmaları Devam EdiyorNiğde'de Normal Doğumu Teşvik Etme Çalışmaları Devam Ediyor

Washington - Amerika Birleşik Devletleri Federal Eczacılık Dairesi (FDA), tıbbi cihaz üreticisi Getinge AB tarafından üretilen Calyxo aspirasyon sistemlerinin kullanımında potansiyel risklere dikkat çekerek sağlık profesyonellerine ve hastalara önemli uyarılar gönderdi. Uyarı, FDA’nın web sitesinde yayınlanırken, American Hospital Association (AHA) da üyelerine konuyu iletti.

Calyxo Aspirasyon Sistemleri Nedir?

Calyxo aspirasyon sistemleri, özellikle ameliyatlar sırasında vücuttan sıvıları güvenli ve etkili bir şekilde uzaklaştırmak amacıyla kullanılan tıbbi cihazlardır. Bu sistemler, cerrahi alanın netliğini sağlamak, komplikasyon riskini azaltmak ve hastanın genel sağlığını iyileştirmek için kritik öneme sahiptir. Calyxo sistemleri, çeşitli hastanelerde ve kliniklerde yaygın olarak kullanılmaktadır.

FDA'nın Uyarısının Sebebi: Potansiyel Riskler

FDA’nın uyarısı, Calyxo aspirasyon sistemlerinin kullanımında yaşanan bazı sorunlar üzerine yapılan incelemelerden kaynaklanıyor. Bu sorunlar arasında vakum kaybı, hava embolisi riski ve cihaz arızaları yer almaktadır. Vakum kaybı, cerrahi alanın temizlenmesini engelleyebilir ve hastanın sağlığını olumsuz etkileyebilir. Hava embolisi ise hayatı tehdit edici bir durumdur.

FDA, özellikle cihazın kurulumu, kullanımı ve bakımı sırasında dikkatli olunması gerektiğini vurguluyor. Üretici firmanın talimatlarına eksiksiz olarak uyulmasının ve düzenli bakım yapılmasının önemi belirtiliyor. Ayrıca, cihazda herhangi bir anormallik fark edildiğinde kullanımının derhal durdurulması ve yetkililere bildirilmesi gerektiği ifade ediliyor.

Hastanelerden Önerilen Önlemler

American Hospital Association (AHA), FDA'nın uyarısını değerlendirerek hastanelere yönelik bazı önerilerde bulundu. Bu öneriler arasında, Calyxo sistemlerini kullanan tüm personelin cihazın kullanımı ve bakımı konusunda kapsamlı bir şekilde eğitilmesi, düzenli olarak risk değerlendirmesi yapılması ve olası sorunlara karşı hazırlıklı olunması yer alıyor. Ayrıca, hastaların da cihazla ilgili potansiyel riskler hakkında bilgilendirilmesi ve sorularının cevaplanması gerektiği belirtiliyor.

Getinge AB’den Yapılan Açıklama

Getinge AB tarafından yapılan açıklamada, FDA'nın uyarısının ciddiyetle değerlendirildiği ve gerekli düzeltici önlemlerin alındığı bildirildi. Şirket, cihazın güvenliğini sağlamak için sürekli olarak çalışmalar yürüttüğünü ve FDA ile yakın işbirliği içinde olduğunu vurguladı.

Bu uyarı, sağlık profesyonellerinin ve hastaların tıbbi cihazların kullanımında daha dikkatli olmalarını gerektiren bir hatırlatma niteliğindedir.